Co robią leki z przeciwciałami monoklonalnymi?
Christiane Fux studiowała dziennikarstwo i psychologię w Hamburgu. Doświadczony redaktor medyczny od 2001 roku pisze artykuły do czasopism, wiadomości i teksty merytoryczne na wszystkie możliwe tematy związane ze zdrowiem. Oprócz pracy dla, Christiane Fux zajmuje się również prozą. Jej pierwsza powieść kryminalna ukazała się w 2012 roku, a także pisze, projektuje i wydaje własne sztuki kryminalne.
Więcej postów Christiane Fux Wszystkie treści są sprawdzane przez dziennikarzy medycznych.Minister zdrowia Jens Spahn (CDU) zamówił na dużą skalę dwa nowe rodzaje leków na Covid-19. Zawierają tak zwane przeciwciała monoklonalne, które mają pomagać organizmowi w walce z wirusem. Jednak nie są jeszcze zatwierdzone w tym kraju. Można je jednak stosować w ramach wyjątkowych przepisów. Jak skuteczne są leki - i kto powinien je dostać?
Spahn wziął ponad 400 milionów euro za 200 000 sztuk. Leki mają być stosowane praktycznie natychmiast w wybranych klinikach uniwersyteckich w Niemczech - wyjaśnił "Bild am Sonntag" minister zdrowia. Powinny być podawane pacjentom szczególnie narażonym na ciężką chorobę.
Jakie są leki?
Leki to „Bamlanivimab” amerykańskiej firmy farmaceutycznej Eli Lilly i „Casirivimab / Imdevimab” amerykańskiej firmy farmaceutycznej Regeneron Pharmaceuticals. Pierwsza zawiera jedno, druga dwa przeciwciała monoklonalne. Oba leki podaje się we wlewie.
Ówczesny prezydent USA Donald Trump otrzymał już casirivimab / imdevimab na początku października w ramach swojej choroby Covid 19. W listopadzie 2020 roku oba składniki aktywne otrzymały awaryjne dopuszczenie w USA. Na rynku UE nie złożono jeszcze wniosku o zatwierdzenie.
Jak działają przeciwciała monoklonalne?
W laboratorium wytwarzane są przeciwciała monoklonalne. Mają działać w zasadzie w taki sam sposób, jak przeciwciała, które organizm sam wytwarza, aby zwalczyć wirusa. Przeciwciało wytworzone przez pacjenta, które okazało się szczególnie skuteczne, służyło następnie jako matryca konstrukcyjna dla przeciwciał monoklonalnych. Podobnie jak ich naturalne matryce, przeciwciała monoklonalne przyłączają się do wirusa i zapobiegają jego przenikaniu do komórek organizmu i namnażaniu się.
Przydatny tylko na początku choroby!
Podawanie tych przeciwciał ma sens tylko we wczesnej fazie infekcji, kiedy układ odpornościowy nie wytworzył jeszcze żadnych przeciwciał. Następnie powinni spowolnić replikację wirusa w organizmie w odpowiednim czasie, a tym samym zapobiec ciężkiemu przebiegowi.
Jeśli infekcja jest bardziej zaawansowana, leki te już nie pomogą: uszkodzenie narządów już nastąpiło. Główne niebezpieczeństwo często pochodzi z nadmiernie aktywowanego układu odpornościowego. Więc nie możesz nim uratować życia ciężko chorym ludziom.
Ponadto: u pacjentów, którzy otrzymują tlen lub muszą być wentylowani, przeciwciała mogą nawet pogorszyć przebieg choroby, ostrzega USA. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA).
Ponieważ fundusze są skomplikowane w produkcji i bardzo drogie, w żaden sposób nie jest możliwe zapewnienie kompleksowej opieki pacjentom z grupy ryzyka. Pandemia nie straci grozy na tych lekach.
Jak skuteczne są leki?
Ogólnie rzecz biorąc, dane dotyczące tych dwóch leków są nadal bardzo słabe ze względu na ograniczoną liczbę uczestników badania. Nie można też jednoznacznie ocenić ewentualnych skutków ubocznych. Ustalenia FDA były jednak wystarczające do awaryjnego zatwierdzenia w USA w listopadzie 2020 r.
Według badania przeprowadzonego przez producenta Eli Lilly z 469 pacjentami bez lub z łagodnymi objawami, 3% musiało być leczone w izbie przyjęć lub w szpitalu po wczesnym podaniu bamlanivimabu. W grupie placebo było to 10 proc. Preparat zadziałał również u osób starszych: w grupie osób powyżej 65 roku życia 4 proc. musiało być leczone na oddziale intensywnej terapii. W grupie placebo było to 15 procent.
Według producenta Regeneron Pharmaceuticals lek „Casirivimab / Imdevimab” ma podobny efekt. Spośród 799 pacjentów wysokiego ryzyka, którzy nie mieli objawów lub mieli objawy przez maksymalnie siedem dni, 3% później musiało być leczone w klinice lub na izbie przyjęć. W grupie placebo odsetek zarażonych, którzy później musieli być hospitalizowani, wynosił 9 procent.
Oznacza to, że jeśli stu pacjentów wysokiego ryzyka otrzyma jeden z leków, można zapobiec sześciu ("Casirivimab / Imdevimab") lub siedmiu (Bamlanivimab) ciężkim przebiegom.
Co wiesz o skutkach ubocznych?
Zgodnie z badaniem klinicznym, kombinacja przeciwciał casirivimab/imdevimabtraten nie występowała częściej niż w grupie kontrolnej. Według FDA naukowcy zaobserwowali poważniejsze skutki uboczne w dwóch z 850 przypadków bamlanivimabu Eli Lilly. Ponieważ oba środki są nadal w fazie testowej, do tej pory nie zauważono mniej powszechnych skutków ubocznych. Nie można wykluczyć nawet sporadycznych ciężkich reakcji nadwrażliwości.
Kto otrzyma lek?
Leki przeznaczone są do podawania zakażonym dorosłym i dzieciom od 12 roku życia (masa ciała co najmniej 40 kg), u których występuje duże ryzyko ciężkiego przebiegu. Według producenta obejmuje to
- wszystkie osoby powyżej 65 roku życia,
- wszystkie osoby w wieku 55 lat i starsze, jeśli cierpią na choroby układu krążenia, nadciśnienie, POChP lub inne przewlekłe choroby układu oddechowego,
- osoby otyłe w każdym wieku ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) 35 lub więcej,
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek,
- Cukrzycowy,
- Osoby z niedoborem odporności,
- Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne.
Według Federalnego Ministerstwa Zdrowia (BMG) wniosek opiera się na indywidualnej ocenie stosunku ryzyka do korzyści przez lekarza prowadzącego.
Tagi.: pragnienie posiadania dzieci tcm gpp
