Corona: Rozpoczyna się kolejne badanie szczepionek
Victoria Becker ukończyła licencjat z „Edycji online” w TH Köln i napisała pracę praktyczną w Goethe-Institut na Litwie. Obecnie studiuje nauki o mediach i komunikacji jako magister na Uniwersytecie w Lund w Szwecji i pisze między innymi dla
Więcej o ekspertach Wszystkie treści są sprawdzane przez dziennikarzy medycznych.Inna niemiecka szczepionka koronowa może wejść w pierwszą fazę testów klinicznych: szczepionka wektorowa została opracowana przy współpracy niemieckich uniwersytetów i jest oparta na dobrze znanej szczepionce przeciwko ospie prawdziwej. Jak to jest testowane?
Kolejna szczepionka koronowa została zatwierdzona do testów klinicznych na testowanych obiektach w Niemczech. Jest to tak zwana szczepionka wektorowa, za pomocą której do organizmu przemycany jest materiał genetyczny patogenu Covid-19.
Został opracowany przez Niemieckie Centrum Badań Zakażeń (DZIF) i IDT Biologika GmbH w Dessau. Zaangażowane są również Uniwersytet Ludwiga Maximiliana w Monachium, Uniwersytet Philippsa w Marburgu oraz Uniwersyteckie Centrum Medyczne Hamburg-Eppendorf. Instytut Paula Ehrlicha (PEI), który jest odpowiedzialny za szczepionki, zatwierdził badanie 30 września.
Jak działa szczepionka?
Szczepionka jest tak zwaną szczepionką wektorową. W tego typu szczepionkach materiał genetyczny z patogenu, przeciwko któremu ma działać szczepienie, jest wprowadzany do nieszkodliwego wirusa nośnikowego, a następnie wstrzykiwany jako szczepionka. Na przykład osłabiony wirus szczepionkowy służy jako wirus nośnikowy, znany również jako wektor. W ten sposób informacja genetyczna, w tym przypadku koronawirusa, dociera do komórek zaszczepionej osoby.
Do produkcji szczepionki, która została zatwierdzona do testowania, informację genetyczną białka powierzchniowego Sars-CoV-2 włączono do zmodyfikowanego wirusa ospy. „Podstawowy wirus” istnieje od ponad 30 lat. Wykorzystano go m.in. do opracowania szczepionki przeciwko MERS (Middle East Respiratory Syndrome lub Middle East Respiratory Syndrome).
Wektor, czyli wirus nosiciel, nie może się rozmnażać. Wprowadzony materiał genetyczny może symulować infekcję i wyzwalać produkcję przeciwciał i limfocytów T. Limfocyty T to podzbiór białych krwinek, które stanowią część układu odpornościowego. Możesz dowiedzieć się więcej o strukturze i funkcji układu odpornościowego na naszej stronie przeglądu.
Faza kliniczna: jak działa test?
Szczepionka musi przejść przez kilka etapów, zanim zostanie zatwierdzona. W pierwszej fazie badania klinicznego szczepionka jest testowana pod kątem bezpieczeństwa, tolerancji i specyficznej odpowiedzi immunologicznej przeciwko patogenowi. Krótki przegląd nadchodzącego testu:
- Uczestnicy testu: 30 zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do 55 lat
- Dwa szczepienia w odstępie 4 tygodni
- Pomiar tworzenia przeciwciał i komórek T w organizmie przez grupy robocze w Hamburgu i Marburgu
- Porównanie wyników z odpowiedzią immunologiczną odzyskanych pacjentów z Covid-19
Zanim szczepionka będzie mogła zostać przedłożona do zatwierdzenia, musi przejść dwie kolejne fazy testów klinicznych.
Niemieckie zmiany „mogą nadążyć na całym świecie”
Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), 41 kandydatów na szczepionki przeciw Covid-19 jest obecnie w badaniach klinicznych na całym świecie. Część z nich jest już w trzeciej fazie, która jest ważna dla akceptacji. W Niemczech jest obecnie sześć szczepionek w różnych fazach testów klinicznych. Według PEI istnieją dwie szczepionki wektorowe i cztery tak zwane szczepionki RNA.
Szczepionki wektorowe i RNA różnią się głównie tym, w jaki sposób informacja genetyczna koronawirusa dostaje się do organizmu człowieka: materiał genetyczny w szczepionkach RNA nie wymaga wirusa nosiciela, tj. nie jest wektorem, ale jest transportowany przez kropelki ciekłego tłuszczu (nanocząstki).
Prezes PEI Klaus Cichutek powiedział, że udane zastosowanie DZIF jest dowodem, „że rozwój akademicki z Niemiec może nadążyć za światem”. Oczekuje, że w ciągu najbliższych kilku miesięcy do testu zostanie dopuszczonych więcej kandydatów na szczepionki. (dpa / vb)
