Cytotec: jak ryzykowne jest to podczas porodu?
i Florian Tiefenböck, doktorChristiane Fux studiowała dziennikarstwo i psychologię w Hamburgu. Doświadczony redaktor medyczny od 2001 roku pisze artykuły do czasopism, wiadomości i teksty merytoryczne na wszystkie możliwe tematy związane ze zdrowiem. Oprócz pracy dla, Christiane Fux zajmuje się również prozą. Jej pierwsza powieść kryminalna ukazała się w 2012 roku, a także pisze, projektuje i wydaje własne sztuki kryminalne.
Więcej postów Christiane FuxFlorian Tiefenböck studiował medycynę człowieka na LMU Monachium. Dołączył do jako student w marcu 2014 roku i od tego czasu wspiera redakcję artykułami medycznymi. Po uzyskaniu licencji lekarskiej i praktycznej pracy w zakresie chorób wewnętrznych w Szpitalu Uniwersyteckim w Augsburgu, od grudnia 2019 roku jest stałym członkiem zespołu i m.in. dba o medyczną jakość narzędzi
Więcej postów Floriana Tiefenböck Wszystkie treści są sprawdzane przez dziennikarzy medycznych.
Lek Cytotec z aktywnym składnikiem mizoprostolem trafił na pierwsze strony gazet. Według badań przeprowadzonych przez Süddeutsche Zeitung (SZ) i Bayerischer Rundfunk (BR) mówi się, że zagraża on zdrowiu i życiu matek i dzieci. Co wiesz o lekarstwie i jak wielkie jest tak naprawdę ryzyko?
Co to jest Cytotek?
Cytotec został opracowany przez producenta farmaceutycznego Pfizer do leczenia wrzodów żołądka i dwunastnicy. Jego aktywny składnik, mizoprostol, należy do hormonopodobnych tak zwanych prostaglandyn.
Jednym ze skutków ubocznych misoprostolu jest to, że powoduje on również poród. Dlatego od wielu lat jest również stosowany w położnictwie – choć w rzeczywistości nie jest do tego zatwierdzony. W przypadku tego tak zwanego „zastosowania pozarejestracyjnego” wykraczającego poza rzeczywisty cel, lekarze decydują w ramach swojej swobody terapeutycznej.
Według niepublikowanych badań przeprowadzonych przez Uniwersytet w Lubece lek jest stosowany w około połowie niemieckich klinik położniczych, donosi Süddeutsche Zeitung (SZ).
Jakie są niebezpieczeństwa związane ze stosowaniem Cytotec w położnictwie?
Indukcja porodu za pomocą leków zawsze wiąże się z ryzykiem – bez względu na to, jaki lek jest stosowany. Dlatego zawsze dokładnie rozważa się, czy taki środek jest konieczny, czy też można oczekiwać naturalnego przebiegu pracy.
Istnieje jednak podejrzenie, że matka i dziecko mogą być bardziej narażeni na mizoprostol niż na porównywalne leki. W rzeczywistości znane są przypadki, w których składnik aktywny nadmiernie pobudził macicę kobiet. Wtedy skurcze mogą być tak gwałtowne, że macica pęka, co może prowadzić do zagrażającego życiu krwawienia.
Szczególnie niebezpieczna dla dziecka jest tak zwana burza porodowa. Skurcze następują po sobie niezwykle szybko. Dziecko nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu i może doznać trwałego uszkodzenia mózgu, a nawet umrzeć. Ale: tak poważne komplikacje są również możliwe w przypadku innych leków wywołujących poród.
Dlatego podczas stosowania skurczów matka i nienarodzone dziecko muszą być ściśle monitorowane. Za pomocą kardiotokogramu (KTG) skurcze i bicie serca dziecka są stale monitorowane. Sygnały alarmowe to na przykład znacznie spowolnione lub przerywane bicie serca nienarodzonego dziecka. Lekarze następnie szybko zabierają dziecko do pilnego cięcia cesarskiego.
Jak często pojawiają się problemy z Cytotec?
Nigdzie nie zarejestrowano częstości poważnych powikłań po mizoprostolu. Według SZ Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM) otrzymał tylko jedno odpowiednie powiadomienie. Bawarska Korporacja Nadawcza i SZ chcą, aby podczas swoich badań natknąć się na inne przypadki. W międzyczasie zgłosiło się wiele kobiet, donoszą media.
Skąd ta rozbieżność między raportami o skutkach ubocznych a oficjalnie zgłoszonymi przypadkami?
Jednym z powodów może być to, że lekarze nie muszą zgłaszać takich komplikacji związanych z użytkowaniem. W przypadku Cytotec for Pfizer istnieje tylko obowiązek raportowania dla producenta. Jednak firma wycofała produkt z rynku niemieckiego w 2006 roku. Leki używane w tym kraju są obecnie pozyskiwane z zagranicy.
Dlaczego lekarze mogą stosować Cytotec w położnictwie?
Powszechną praktyką jest używanie narkotyków poza wskazaniami rejestracyjnymi. Korzystają z tego na przykład pacjenci z rzadkimi chorobami, na które nie ma zatwierdzonych leków. Większość leków jest również testowana tylko na dorosłych ze względów etycznych. Leczenie dzieci jest zatem często możliwe tylko „poza etykietą”.
W takich przypadkach lekarz ma tak zwaną swobodę terapii. W związku z tym może swobodnie decydować, zgodnie ze swoją najlepszą wiedzą i przekonaniem, jakie leczenie chciałby zaproponować pacjentowi. Musi jednak szczegółowo wyjaśnić pacjentowi ryzyko i alternatywy leczenia, zwłaszcza przed użyciem pozarejestracyjnym.
Do jakich zastosowań jest zatwierdzony Cytotec?
Aby lek został zatwierdzony, szeroko zakrojone badania kliniczne muszą udowodnić jego jakość, bezpieczeństwo i skuteczność. Nie dotyczy to jednak użytkowania poza etykietą.
Firma Pfizer uzyskała zgodę na stosowanie Cytotec tylko jako leku żołądkowego, ale nie jako leku wywołującego poród. Brakuje również badań nad odpowiednią dawką jako lek na poród.
Czy istnieją zatwierdzone alternatywy dla Cytotec?
Hormon oksytocyna został zatwierdzony jako lek wywołujący poród. Istnieją również substancje związane z misoprostolem, które są dopuszczone do wywoływania porodu. Ale mówi się, że są mniej skuteczne.
Co mówią eksperci o zastosowaniu Cytotecu w położnictwie?
Krytycy, tacy jak ginekolog prof. Peter Husslein, który kieruje Uniwersytecką Kliniką Kobiecą w Wiedniu, twierdzą, że Cytotec spowodował wiele zgonów. Biorąc pod uwagę zatwierdzone alternatywy, nie widzi powodu, aby używać niezatwierdzonego leku, takiego jak Cytotec, powiedział Husslein SZ.
Jednak niektórzy lekarze polegają na Cytotec, ponieważ przyspiesza poród. Ponadto zatwierdzone preparaty alternatywne są znacznie droższe. Według SZ, zamiast kilku centów za korzystanie z alternatyw należy zapłacić trzycyfrowe kwoty.
Czy Cytotec ma jakieś zalety?
Kolejnym aspektem jest niezawodność misoprostolu. Czasami jego użycie może zapobiec cięciu cesarskiemu.
Prof. Michael Abou-Dakn, naczelny lekarz Kliniki Ginekologii i Położnictwa w Szpitalu św. Józefa w Berlin-Tempelhof, powiedział Ęrztezeitung, że Cytotec jest znacznie skuteczniejszy niż jego alternatywy. Ponadto spektrum skutków ubocznych jest z grubsza porównywalne dla wszystkich środków wywołujących poród.
Potwierdza to również renomowana Fundacja Cochrane, która w badaniu przeglądowym zaktualizowanym w 2018 r. zbadała skutki i zagrożenia środków do wywoływania porodu. Dla wszystkich popularnych składników aktywnych są one porównywalne z tymi z mizoprostolu. Oceniono 75 badań, w których wzięło udział prawie 14 000 uczestników.
Badanie Cochrane pokazuje również, że poważne powikłania były ogólnie tak rzadkie, że nie można było znaleźć różnic w ryzyku stosowania różnych leków. Według instytutu, w tym celu należałoby zbadać około dwa do dziesięciu razy więcej przypadków.
Czy są jakieś zalecenia dotyczące korzystania z Cytotec?
Międzynarodowe Stowarzyszenie Ginekologii i Położnictwa (FIGO) popiera stosowanie mizoprostolu. Zaleca jednak podawanie leku indukującego poród w dawkach nie większych niż 25 mikrogramów co dwie godziny.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca to samo podejście. Krytycy ostrzegają jednak, że w codziennej praktyce klinicznej zawsze podaje się znacznie wyższe dawki.
Wytyczne medyczne niemieckich towarzystw specjalistycznych dotyczące stosowania prostaglandyn w położnictwie zostały ostatnio zrewidowane w sierpniu 2008 r. i są nieaktualne. Obecnie pracujemy nad aktualizacją. Wskazując na konieczną edukację, wytyczne nazwały misoprostol jako „nierejestrowany” lek na poród.
Co mogą zrobić przyszłe matki?
Kobiety w ciąży powinny nalegać, aby wszystkie alternatywy leczenia zostały szczegółowo wyjaśnione i aby były w pełni poinformowane o możliwych zagrożeniach. Na przykład, czy indukcja porodu jest rzeczywiście konieczna, jakie są dostępne opcje indukcji lub czy cesarskie cięcie byłoby lepszą alternatywą.
Ten obowiązek udzielania informacji ze strony lekarzy jest szczególnie istotny w przypadku stosowania leków pozarejestracyjnych. Na wiele pytań można spokojnie odpowiedzieć w okresie poprzedzającym poród, na przykład w rozmowie z ambulatoryjnym ginekologiem.
Jeśli trzeba rozpocząć poród, jest jeszcze wystarczająco dużo czasu na rozmowę w klinice.
Przeczytaj wszystko o aktywnym składniku misoprostolu, jego sposobie działania, zastosowaniu i skutkach ubocznych!
Tagi.: naprężenie zapobieganie pasożyty
