Szczepionka koronawirusowa Moderna (Spikevax)
ZaktualizowanoChristiane Fux studiowała dziennikarstwo i psychologię w Hamburgu. Doświadczony redaktor medyczny od 2001 roku pisze artykuły do czasopism, wiadomości i teksty merytoryczne na wszystkie możliwe tematy związane ze zdrowiem. Oprócz pracy dla, Christiane Fux zajmuje się również prozą. Jej pierwsza powieść kryminalna ukazała się w 2012 roku, a także pisze, projektuje i wydaje własne sztuki kryminalne.
Więcej postów Christiane Fux Wszystkie treści są sprawdzane przez dziennikarzy medycznych.Szczepionka koronawirusowa Spikevax od producenta Moderna to nowoczesna szczepionka mRNA. Zgodnie z zaleceniem Europejskiej Agencji Leków Komisja Europejska wstępnie zatwierdziła szczepionkę koronową w Unii Europejskiej 6 stycznia 2021 r. Co wiadomo o działaniu, dawkowaniu i tolerancji?
skuteczność
Badania kliniczne potwierdzają, że szczepionka Moderna Spikevax (mRNA-1273) amerykańskiego producenta Moderna ma bardzo wysoką skuteczność około 94 proc. Podobnie jak aktywny składnik Mainz, mówi się, że jest szczególnie skuteczny u osób starszych.
Spikevax należy podać dwukrotnie, aby uzyskać pełną ochronę przed szczepieniem. Najlepiej byłoby to robić co 28 dni. Pierwsza ochrona zaczyna się po około dziesięciu dniach, pełny efekt ujawnia się dopiero po drugiej dawce.
zgodność
Zgodnie z dostępnymi dokumentami zatwierdzającymi, szczepionka jest dobrze lub umiarkowanie tolerowana. Nie zaobserwowano nieoczekiwanych, niepokojących incydentów.
Co druga zaszczepiona osoba miała umiarkowaną lub ciężką typową reakcję poszczepienną przypominającą grypę. Najczęstsze to zmęczenie, ból mięśni i stawów oraz ból głowy. Zwykle ustępowały całkowicie na drugi dzień po szczepieniu.
Do daty granicznej 29 kwietnia 2021 r. w Niemczech podano już około 1,6 miliona dawek szczepionek.
Instytut Paula Ehrlicha (PEI) donosi o około 3000 doniesień o podejrzeniu wystąpienia skutków ubocznych po szczepieniu. Spośród nich około 6%, czyli dokładnie 175 przypadków, było poważnych i wymagało leczenia w szpitalu.
W sumie dziesięć zgonów miało miejsce czasowo w związku z podawaniem Spikevax. Według PEI wszyscy zmarli mieli wcześniej poważne choroby. Zgodnie z obecnym stanem wiedzy jest zatem mało prawdopodobne, aby podanie szczepionki spowodowało zgony.
posługiwać się
Spikevax został początkowo zatwierdzony dla osób powyżej 18 roku życia. 23 lipca 2021 r. Europejska Agencja Leków (EMA) przedłużyła aprobatę tak, że szczepionka jest teraz zalecana również dla nastolatków w wieku od 12 lat. Spikevax nie wymaga dostosowania dawki u osób w wieku powyżej 65 lat.
Lekarze podają szczepionkę domięśniowo. Oznacza to, że zwykle wstrzykują odpowiednią dawkę szczepionki w ramię. Taka dawka szczepionki odpowiada 0,5 mililitrom, które zawierają 100 mikrogramów nanocząstek lipidowych mRNA.
Obecnie nie ma informacji, czy drugą dawkę szczepionki można zastąpić inną szczepionką na koronawirusa.
Mechanizm akcji
Aby wywołać reakcję immunologiczną, do komórek organizmu wprowadzane są maleńkie fragmenty genomu wirusa. Zawierają instrukcje montażu białka kolczastego, za pomocą którego Sars-CoV-2 przenika do ludzkich komórek.
W przypadku szczepienia komórka organizmu nie wytwarza całego wirusa, a jedynie pojedynczą strukturę białka wirusa. To wystarczy, aby wytrenować układ odpornościowy przeciwko patogenowi.
składowanie
Ponieważ cząsteczka mRNA bardzo łatwo ulega rozkładowi, podczas produkcji szczepionki jest pakowana w tak zwaną nanocząsteczkę lipidową (LNP). Sam LNP jest głównie kombinacją mRNA i dodatku o nazwie SM-102. Dodatek ten sprawia, że konstrukcja szczepionki jest między innymi stabilna i możliwa do przechowywania.
Dużą zaletą jest to, że szczepionkę Moderna nie trzeba tak bardzo schładzać, jak jej odpowiednik Comirnaty firmy BioNTech/Pfizer: Spikevax można przechowywać nieotwarty do 30 dni w temperaturze lodówki od 2 do 8 stopni Celsjusza. Oznacza to, że może być również zaszczepiony przez lekarza rodzinnego. Jednak do przechowywania szczepionki BioNTech / Pfizer wymagane jest około minus 70 stopni Celsjusza.
Zakres dostawy
Niemcy zabezpieczyły łącznie 78 milionów dawek szczepionki Moderna. Do końca drugiego kwartału 2021 roku spodziewane jest około 6,4 miliona dawek szczepionek. Ile można ostatecznie dostarczyć, nie jest jeszcze jasne.
